PRODUZIONE DEL MEDICINALE

 

Il reparto Produzione di Labo’Life si occupa della produzione dei medicinali di microimmunoterapia. Dopo che le materie prime, ovvero i principi attivi (citochine, acidi nucleici ecc.) del medicinale e i materiali di confezionamento vengono analizzati dal laboratorio del controllo della qualità (QC) vengono approvati (verificandone la conformità) dalla Persona qualificata (Qualified Person – QP), solo successivamente possono passare al processo produttivo.

 

Producción del medicamento

 

Per garantire la conformità del medicinale durante il processo produttivo, abbiamo stabilito dei procedimenti di verifica e di monitoraggio sia per il prodotto in produzione che per il prodotto finito. Ciascuna fase descritta in precedenza viene controllata dall'Unità di garanzia della qualità (UGC) e validata dalla Persona qualificata (QP) per certificare l’osservanza degli standard di qualità farmaceutici riconosciuti internazionalmente.

La qualità è una condizione indispensabile per un medicinale. Le nostre installazioni sono state progettate in modo specifico per la produzione di medicinali di microimmunoterapia, tenendo conto delle loro particolarità, e disponiamo dei certificati di osservanza delle norme di Buona fabbricazione (in inglese Good Manufacturing Practices - GMP) emesse dalle autorità farmaceutiche dalle quali dipende ciascuno dei nostri laboratori.

 

Vedi sezione Un'organizzazione, una missione